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认证认可检验检测:创新 合作 未来

本文来源:《普洱日报》   作者:  时间:2024/6/12 9:32:45  点击数:

世界认可日

认证认可检验检测:创新 合作 未来

世界认可日是世界各国宣传和推动认证认可检验检测工作的共同节日。2007年10月,国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)联合将每年6月9日确定为国际认可日,2010年后改为世界认可日,旨在推动认可及检验检测认证在全球的广泛发展。每年世界认可日前后,全球100多个IAF、ILAC成员方都将举行纪念活动。

认证认可检验检测是国际通行的质量管理手段和贸易便利化工具,是世界各国市场准入和监管的技术性措施,是支撑国家可持续发展的质量基础设施。我国每年的“世界认可日”主题活动紧密结合国家发展需求,政府、行业、社会各方广泛参与,开展丰富多彩的交流研讨、分享体验、宣传推广等活动,共同推动认证认可检验检测的优良实践,受到社会广泛关注,在国际业界具有重要影响,成为中国特色的国际性活动品牌。

2024年6月9日是第十七个世界认可日。国际主题为“认可:赋能明天,塑造未来”;中国主题为“认证认可检验检测:创新 合作 未来”。

 

国际认可合作组织介绍

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)是两大国际认可组织,旨在通过建立运行全球认可多边互认制度,加强合格评定国际标准和制度规则的协调一致实施,促进合格评定结果的国际承认,减少贸易中重复的合格评定,促进国际贸易便利化。

IAF和ILAC的愿景是:“一次认可、一次检验检测认证,全球承认。”IAF/ILAC现有成员机构来自120多个国家和经济体,这些经济体约占全球经济总量的96%,形成了一个广泛的全球认可网络。目前,IAF和ILAC成员认可机构在全球范围认可了9900多家认证机构、80000多家实验室和11000多家检验机构。IAF/ILAC及其承认的区域认可合作组织的多边互认协议范围包括管理体系认证、产品认证、人员认证、审定核查、检测、校准、检验、能力验证、标准物质生产等各类认可制度。

 

认可小知识

1.什么是认可?

认可,是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。通俗地讲,认可是指认可机构按照相关国际标准或国家标准,对从事认证、检测和检验等活动的合格评定机构实施评审,证实其满足相关标准要求,进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力,并颁发认可证书。

2.认可的依据是什么?

CNAS依据ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等国际组织发布的标准、指南和其他规范性文件,以及我国相关的法律法规和CNAS发布的认可规则、准则等文件,实施认可活动。认可规则规定了CNAS实施认可活动的政策和程序;认可准则是CNAS认可的合格评定机构应满足的要求;认可指南是对认可准则的说明或应用指南。CNAS按照认可规范的规定对认证机构、实验室、检验机构和审定与核查机构的管理能力、技术能力进行符合性评审。

认可准则是认可评审的基本依据,其中规定了对认证机构、实验室、检验机构和审定与核查机构等合格评定机构应满足的基本要求。CNAS认可活动所依据的基本准则主要包括:ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构的要求》、ISO/IEC17065《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》、ISO/IEC17024《合格评定人员认证机构通用要求》、ISO/IEC17029《合格评定审定与核查机构通用原则和要求》、 ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、ISO/IEC17020《合格评定各类检验机构的运作要求》、ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》、ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》、ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》、GB19489《实验室生物安全通用要求》、GB/T27416《实验动物机构质量和能力的通用要求》、GB/T27425《科研实验室良好规范》、ISO20387《生物样本库质量和能力通用要求》等。必要时,针对某些行业或技术领域的特定情况,CNAS在认可准则的基础上制定认可指南、认可方案、认可说明和技术报告。

3.认可的类别有哪些?

按照认可对象的分类,认可类别分为认证机构认可、实验室及相关机构认可、检验机构认可和审定与核查机构认可。

第一类:认证机构认可

认证机构认可是指认可机构依据法律法规的规定,按照GB/T27011(等同采用国际标准ISO/IEC17011)的要求,并分别以:

(1)国家标准GB/T27021.1《合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分:要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17021-1)为具体准则,对管理体系认证机构进行评审,证实其是否具备开展管理体系认证活动的能力;

(2)国家标准GB/T27065《产品、过程和服务认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17065)为具体准则,对产品认证机构进行评审,证实其是否具备开展产品、过程或服务认证活动的能力;

(3)国家标准GB/T27024《合格评定人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17024)为具体准则,对人员认证机构进行评审,证实其是否具备开展人员认证活动的能力。

认可机构对于满足CNAS相关要求的认证机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该认证机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力。

第二类:实验室及相关机构认可

实验室认可是指认可机构依据法律法规的规定,按照GB/T27011(等同采用国际标准ISO/IEC17011)的要求,并分别以:

(1)国家标准GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17025)为具体准则,对检测或校准实验室进行评审,证实其是否具备开展检测或校准活动的能力;

(2)国家标准GB/T22576《医学实验室质量和能力的专用要求》(等同采用国际标准ISO15189)为具体准则,对医学实验室进行评审,证实其是否具备开展医学检测活动的能力;

(3)国家标准GB19489《实验室 生物安全通用要求》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定为具体准则,对病原微生物实验室进行评审,证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应级别;

(4)国家标准GB/T27043《合格评定 能力验证的通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17043)为具体准则,对能力验证计划提供者进行评审,证实其是否具备提供能力验证的能力;

(5)国家标准GB/T15000.7《标准样品工作导则第7部分:标准样品生产者能力的通用要求》(等同采用国际标准ISO17034)为具体准则,对标准物质/标准样品生产者进行评审,证实其是否具备特定标准物质/标准样品生产能力;

(6)国家标准GB/T27416 《实验动物机构质量和能力的通用要求》为具体准则,对实验动物机构进行评审,证实其保障实验动物质量和福利的能力;

(7)国家标准GB/T27425《科研实验室良好规范》为具体准则,对科研实验室进行评审,保证科研过程的科学管理和良好运行;

(8)国家标准GB/T37864《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用国际标准ISO20387)为具体准则,对生物样本库进行评审,证实其是否具备生物样本保藏能力。认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力。

第三类:检验机构认可

检验机构认可是指认可机构依据法律法规的规定,按照GB/T27011(等同采用国际标准ISO/IEC 17011)的要求,并以国家标准GB/T27020《合格评定各类检验机构的运作要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17020)为具体准则,对检验机构进行评审,证实其是否具备开展检验活动的能力。

认可机构对于满足CNAS相关要求的检验机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该检验机构具备实施特定检验活动的技术和管理能力。

第四类:审定与核查机构认可

审定与核查机构是指认可机构依据法律法规的规定,按照GB/T27011(等同采用国际标准ISO/IEC 17011)的要求,并以国家标准GB/T27029《合格评定审定与核查机构通用原则和要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17029)为具体准则,对审定与核查机构进行评审,证实其是否具备开展审定与核查活动的能力。

认可机构对于满足CNAS相关要求的审定与核查机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该机构具备实施特定活动的技术能力和管理能力。

4.认可的本质是什么?

合格评定机构通过获得认可机构的认可,证明其具备了按规定要求在获准认可范围内提供特定合格评定服务的能力,有利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方广泛相信、接受和使用。

认可是以诚信为基础,以相关标准或规范性文件为准则,对申请认可的合格评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审,证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力,在其被认可范围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的。认可机构对发现或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果,按照规定程序和要求进行调查和处置,情节严重的,暂停或撤销相应的认可资格。认可是基于抽样进行的证实,认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批准。

合格评定机构应按照认可的规定要求运作,确保其被认可的合格评定活动的能力和公正性符合认可要求和持续保持,并对所发布的认证、检测或检验的证书或报告的真实性、准确性和有效性负责。通过认可的合格评定机构,即使出现了不符合要求的合格评定证书或报告,也可以在规范的运作体系下查找到导致不符合的原因,使其合格评定活动更具追溯性,并及时采取纠正措施和预防措施,不断改进能力,提升服务质量。

5.认可的作用是什么?

——在能力评价方面:证实合格评定机构具备实施特定合格评定的能力。

——在政府监管方面:增强政府使用认证、检测和检验等合格评定结果的信心,减少做出相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节,降低行政监管风险和成本。

——在促进贸易方面:通过与国际组织、区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议,促进合格评定结果的国际互认和对外贸易。

——在非贸易领域:促进健康、安全、社会服务等非贸易领域规范性、质量和能力等方面的提高。

——在市场竞争方面:帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争力。

——在持续改进方面:通过对合格评定机构进行系统、规范的技术评价和持续监督,有助于合格评定机构及其客户实现自我改进和自我完善。

6.认可的特征

权威性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性、国际性。

 

检测报告CMA、CNAS、ILAC-MRA

标识代表什么?

一、CMA——检验检测机构资质认定标志

1.什么是CMA

CMA是“China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval”的缩写。资质认定,是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其他各类实验室,如各种产品质量监督检验站、环境监测站、机动车检测机构、疾病预防控制中心等。

标志由CMA三个英文字母形成的图案和资质认定证书编号组成。

2.谁有资格使用CMA

检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应当在其检验检测报告上标注资质认定标志。

3.CMA标志的作用

有CMA标志的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定、贸易交易等方面,具有法律效力,是仲裁和司法机构采信的依据。

二、CNAS——实验室认可标志

1.什么是CNAS

CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成,是中国合格评定国家认可委员会(英文名称为China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文缩写。CNAS,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

2.谁能使用/申请CNAS

CNAS是什么实验室都可以申请认可,只要具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等,范围很广。

获准认可的实验室由中国合格评定国家认可委员会授予资格证书,并允许实验室在其出具的检验报告或校准证书上使用“中国合格评定国家认可标识”。

3.CNAS的作用

CNAS标识表明质检中心的检测能力和设备能力通过中国合格评定国家认可委员会认可。

CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等),确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。

CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议(APLAC-MRA)。因此,获得CNAS认可的实验室,出具的检测报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。

三、ILAC-MRA

1.什么是ILAC-MRA

ILAC为国际实验室互认组织,ILAC-MRA是国际实验室认可使用组织的认可标志。

“International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement”是国际互认标志。

2.谁能使用ILAC-MRA

中国实验室国家认可委员会CNAL(现改名中国合格评定国家认可委员会CNAS)于2001年1月31日与国际实验室认可合作组织(ILAC)签署了多边相互承认协议“ILAC-MRA”(ILAC Mutual Recognition Arrangement),并于2005年1月获得了ILAC批准使用ILAC-MRA国际互认标志的许可。

这表明经过CNAS认可的检测实验室出具检测报告使用CNAS标志的同时,也可使用ILAC-MRA标志。

3.ILAC-MRA的作用

有此标志的检验结果可以在世界上46个经济体的56个实验室认可机构得到互认。

四、CNAS、CMA标识异同

1.性质不同:CNAS是实验室认可,是自愿性的。当然,如果是国家级实验室,也必须通过CNAS的认可;CMA是资质认定,是强制性的。

2.作用不同:CNAS可以实现国际互认;CMA具有中国特色。做CNAS实验室认可是国际标准,出具的检测报告能在国际上得到承认;而资质认定是国内的标准,出具的检测报告在国内具有法律效力,要求做资质认定的单位必须是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

所以,企业或者个人在选择检测机构时,可以根据其出具的检测报告上所有的标识和证书编号来判断其检测机构的权威性。

本文来源:《普洱日报》

 

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